面试公司April Cashin-Garbutt, MA(编辑)来自行业的见解David Brock,医学博士,医学总监
Christopher Thatcher, Neuronetics, Inc.总裁兼首席执行官
据报道,产后抑郁症(PPD)发生在10-15%的分娩妇女中,美国每年估计有40万妇女受到影响。它是分娩最常见的并发症,是一个重大的公共卫生问题。
产后抑郁症通过影响母婴关系、母乳喂养、育儿实践和整体儿童福祉,对家庭生活产生了潜在的影响。研究表明,母亲患有产后抑郁症会使婴儿面临认知和情感发育受损的风险。不幸的是,产后抑郁症与母亲自杀和杀婴有关。
美国精神病学协会:精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)和国际疾病分类10 (ICD-10)都将产后抑郁症(PPD)定义为发生在产后时期的重度抑郁发作(MDE)。因为多达50%的产后抑郁症发作实际上是在怀孕期间开始的,DSM-5允许抑郁发作发生在怀孕期间或分娩后4周内。
产后抑郁症是一种重度抑郁症,与50-85%的产后妇女出现的更温和、更常见的“产后抑郁症”相反,产后抑郁症与情绪不稳定、易流泪、焦虑和睡眠障碍有关,但受影响的妇女在日常活动中几乎没有损害。
除了患者普遍不愿服用任何慢性药物外,患者对使用精神药物治疗PPD的接受程度可能受到母亲对婴儿通过母乳喂养接触精神药物以及这种接触的未知未来影响的担忧的限制。另一个担忧是药物副作用的潜在影响,特别是对深夜照顾孩子的影响。
一个更大的担忧是女性获得产后抑郁症护理的途径。妇女接受产后抑郁症的适当治疗有很大的障碍。第一个也是最重要的问题是,抑郁症必须由患者或其医生确诊。
由于多种原因,妇女可能不承认她们患有抑郁症——她们忙于新生儿护理,她们认为自己患有"婴儿忧郁症",她们认为自己的症状会自行改善,而且被诊断为抑郁症是一种耻辱。
另一个重要的问题是PPD的筛查不充分和不完整。最后一个问题是,一旦确定患有产后抑郁症,如何找到合适的心理健康专家。
目前,PPD的治疗选择仅限于心理治疗、药物治疗和电休克治疗(ECT)。心理治疗是有效的,在轻度PPD病例中可能是适当的,但可能受到当地训练有素的咨询师的限制。此外,产后抑郁症需要立即干预,但可能要等待很长时间才能获得治疗服务。
虽然目前尚无关于电痉挛治疗产后抑郁症的系统试验,但病例文献支持电痉挛治疗产后精神状态的有效性,另一方面,电痉挛治疗是一种侵入性医疗程序,需要全身麻醉才能使用。
电痉挛疗法也有明显的副作用,包括头痛、肌肉疼痛和记忆力减退。此外,每次ECT治疗后的恢复时间可能需要几个小时,这可能会限制新妈妈照顾婴儿的能力。
因为医生通常会对更严重的产后抑郁症患者开药物治疗或电痉挛疗法,最终的结果是许多妇女选择让自己和婴儿暴露在产后抑郁症的不良影响中,而不是接受治疗。
本试验的主要目的是评估神经之星经颅磁刺激治疗系统对产后发作的女性重度抑郁症的急性治疗的抗抑郁效果。这是一项开放标签试验,使用神经之星经颅磁刺激作为单一疗法。
主要纳入标准是年龄在18-50岁的女性,患有DSM-IV定义的重度抑郁症,并且在妊娠晚期或活产后6个月内开始发病。这些妇女被要求在基线时患有中度抑郁症,17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)得分为1.8,爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)得分≥10。
患者的治疗时间最少为4周,最多为8周。治疗目标是症状缓解,定义为EPDS(<10)和HAMD17(<11)。
所有治疗均使用NeuroStar TMS治疗系统进行,采用标准治疗方案,即以120%的运动阈值进行刺激,脉冲频率为每秒10次,周期为4秒主动刺激,然后是26秒无刺激,每次治疗共3000次脉冲。
我们在8个地点招募了26名患者,其中19名患者可评估并纳入最终分析。患者平均年龄为29.9岁(范围19-39岁)。经颅磁刺激治疗8周后,14例患者症状缓解(EPDS<10);14例患者中有12例也符合HAMD17缓解标准(<9)。
临床医生评分HAMD17和EPDS从基线到急性治疗结束的平均评分变化也有显著改善,分别为59.3%和69.3%。平均EPDS评分从基线时的20.6分提高到TMS治疗结束时的8.2分。
重要的是,没有严重的不良事件,治疗中出现的躁狂,或自杀意念。患者在完成研究前退出研究的最常见原因是难以遵守治疗计划。
目前,NeuroStar经颅磁刺激已获得FDA批准,并获得CE认证,用于治疗在当前发作期未从既往抗抑郁药物中获得满意改善的成人重度抑郁症患者。
这项初步研究表明,神经之星经颅磁刺激作为一种单一疗法治疗女性产后抑郁症也是有效的,73.7%(14/19)的可评估患者在治疗8周内抑郁症状得到缓解。
虽然这项研究为医疗保健提供者提供了关于使用经颅磁刺激治疗产后抑郁症的额外数据,但更大的女性群体可能需要进行监管备案研究。
我们相信,这项研究的数据表明,像神经之星经颅磁刺激疗法这样一种新颖、无创、非药物治疗的潜在重要性,它可以让女性选择一种选择,避免导致她们选择不接受目前可用的治疗方案的医疗问题。这项研究是朝着这个方向迈出的重要一步。
改善对产后抑郁症妇女的护理需要多方面的,在围产期更好地筛查抑郁症,更好地获得精神科服务,并继续研究产后抑郁症的治疗方案。
Neuronetics, Inc.的愿景是实施创新的业务战略,通过开发和商业化非侵入性,具有成本效益的治疗方法,继续满足客户的需求,使精神和神经疾病患者以及照顾他们的临床医生受益。
通过与临床社区以及心理健康领域的主要利益相关者合作,我们致力于通过提供临床证明安全有效的解决方案来改善这些慢性疾病患者的生活。
作为经颅磁刺激技术的市场领导者,我们致力于为需要非药物治疗选择的现有患者群体扩大NeuroStar TMS治疗的可及性,包括扩大有重度抑郁症(MDD)症状的青少年的可及性。
近年来,在政府和商业保险计划中,患者的保险覆盖范围已从1亿人增加到2亿多人,为美国提供了比以往更多的患者获得神经之星经颅磁刺激疗法的机会。
读者可以访问www.neurostar.com,其中包括医生定位器,患者可以在其中找到各自地区的医生,或者致电Neuronetics客户服务中心(877)600-7555了解有关治疗的更多信息。
此外,鼓励患者与他们的医生交谈,以确定神经之星TMS治疗是否适合他们。神经之星经颅磁刺激疗法目前在49个州的725个治疗中心可用。
David Brock,医学博士,Neuronetics, Inc.医疗总监。
Brock博士获得神经病学委员会认证,在脑血管疾病方面获得额外资格,并获得神经危重症护理委员会认证。作为一名学术神经科医生,他有超过15年的治疗复杂神经系统疾病患者的经验。在加入Neuronetics, Inc.之前,他是Thomas Jefferson University的神经科医生,在那里他是中风中心的副主任和机构审查委员会主席。
Brock博士是众多临床试验的研究者,并在中风和神经危重症护理领域发表过文章。他是合著者,其重点是了解功能神经解剖学对神经病学患者护理的坚实神经学背景至关重要。
Christopher Thatcher, Neuronetics, Inc.总裁兼首席执行官
作为全球医疗器械、设备、制药和医疗保健产品领域的业务领导者,他拥有超过16年的经验,在Neuronetics, Inc.推动业务战略。
在加入公司之前,Thatcher曾担任Ametek, Inc.的部门副总裁兼业务单元经理,在那里他发展了公司的医疗设备部门,这导致了收入的显著增加。他还曾担任医疗设备公司Integra LifeSciences的企业计划总裁。他曾在Bausch & Lomb担任美洲部门副总裁和加拿大总经理,在那里他领导加拿大执行和管理团队。
他是Micro interonal Devices(一家位于宾夕法尼亚州Newtown的新兴医疗设备公司)的董事会成员。