美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周五批准了第一种治疗产后抑郁症的药物，这被认为是一个里程碑，可能会提高人们对这种使人衰弱的疾病的认识和治疗。美国每年约有50万名女性受到这种疾病的折磨。
临床试验数据显示，这种药起效快，只需三天就能开始缓解抑郁症，明显快于一般抗抑郁药，后者可能需要两周或更长时间才能起效。产妇心理健康专家说，这一点，再加上它只需服用两周，而不是几个月，可能会鼓励更多的患者接受治疗。
批准的最重要的方面可能不是药物的特性，而是它明确指定用于产后抑郁症。几位医生和其他专家表示，虽然还有其他抗抑郁药可以有效治疗这种情况，但一种专门用于治疗产后抑郁症的药物的可用性，可能有助于减少产后抑郁症的污名，因为它强调了它有生物学基础，女性不应该为此自责。
希望这将鼓励更多的妇女寻求帮助，并促使更多的产科医生和家庭医生筛查症状，并建议咨询或治疗。
“这是一个经常被忽视的患者群体，”马萨诸塞州总医院(Massachusetts General Hospital)女性心理健康中心(Center for Women’s Mental Health)的精神病学家鲁塔·努纳克斯(Ruta Nunacs)博士说。“当女性被告知，‘你得了产后抑郁症’时，这很尴尬，很有辱人格，让她们觉得自己是个糟糕的妈妈。”
她补充说:“服用抗抑郁药物也有很多耻辱，所以这可能会使这种治疗更有吸引力，因为它确实是一种专门针对产后抑郁症的治疗方法。”
据估计，在美国，有10%到15%的妇女在怀孕期间或之后的一年里经历过抑郁症。这种情况可能伴随着强烈的焦虑、羞耻、内疚、睡眠受损、恐慌发作和自杀念头或企图。它会使母亲难以为婴儿提供对健康发育至关重要的照顾、联系和养育。
“对于许多女性来说，获得口服药物将是一个有益的选择，可以应对极端的、有时危及生命的情绪，”fda负责批准该药物的部门主任蒂芙尼·r·法基奥内(Tiffany R. Farchione)博士在一份声明中说。
这种名为zuranolone的药丸将以Zurzuvae品牌上市，由马萨诸塞州的Sage Therapeutics公司与百健(Biogen)合作开发。Sage说，预计在美国缉毒局完成对影响中枢神经系统的药物的90天审查后，这种药物就可以使用了。两家公司尚未公布这种药物的价格。
两家公司还申请批准将该药用于重度抑郁症，这是一个更大的潜在市场。fda没有就这部分申请发布决定。几位精神病学专家表示，将其用于治疗精神障碍的数据不那么令人信服。
另外一种被批准用于产后抑郁症的药物是布雷沙诺酮(brexanolone)，也是Sage公司开发的，以Zulresso的名称上市。但2019年批准的布雷沙诺酮需要在医院进行60小时的静脉注射，有失去意识的风险，费用为3.4万美元。Sage说，到目前为止，只有大约1000名患者接受了这种治疗。
服药两周要容易得多，不需要母亲离开孩子几天。然而，fda确实要求标签上包括关于可能的自杀想法和行为、嗜睡和混乱的警告。标签上还将包括一个所谓的“黑匣子警告”，即患者在服药后至少12小时内不应驾驶或操作重型机械。该机构的公告称，这种药应该在晚上“与油腻的食物一起”服用。
医生说，Zurzuvae并不适合所有经历产后抑郁症的人。对于那些轻度到中度的抑郁症患者，谈话疗法可以起到很好的效果。麻省大学陈医学院(University of Massachusetts Chan Medical School)精神病学系主任金伯利·扬克斯(Kimberly Yonkers)博士说，她可能不会向长期复发性抑郁症患者或“有严重自杀倾向或住院治疗的人推荐Zurzuvae，因为你不会给他们两周的治疗，然后停止治疗。”
她说，合适的患者可能包括“对另一种抗抑郁药没有完全反应的人”。
加州大学圣地亚哥分校(University of California, San Diego)女性生殖心理健康项目主任艾莉森·雷米尼克(Alison Reminick)博士说，她的病人中约有10%可能是候选人。其中包括第一次经历抑郁症的女性。她说，这样的患者患双相情感障碍的风险更高。她说，虽然像Lexapro, Zoloft和其他选择性血清素再摄取抑制剂(ssri)这样的药物有效，但它们会引起这些患者的躁狂症。
她还会将Zurzuvae推荐给那些抑郁并伴有焦虑或失眠的女性，因为研究表明它可以缓解这些症状。
“我是ssri的超级粉丝，”雷米尼克博士说，但他指出，许多患者拒绝尝试药物治疗。“我认为让他们只尝试两周会容易得多。”
提交给fda的数据来自两项由该公司资助的临床试验，涉及约350名患者。大多数接受Zurzuvae治疗的患者(在一个试验中为72%，在另一个试验中为57%)在两周疗程后对治疗有临床反应，这意味着他们在标准抑郁量表上的得分提高了50%或更多。
服用安慰剂的女性抑郁症也有所改善，这在抑郁症治疗研究中是一种常见现象，可能是因为在试验中与医疗团队互动本身就有帮助。但在接受Zurzuvae治疗的那一组中，从开始服药的第三天开始，改善幅度一直更大，提高了几个百分点。服用第一颗药15天后，Zurzuvae患者明显更有可能出现足够低的抑郁评分，从而被认为处于缓解状态。
在试验监测的45天里，这种效果在患者停止服药后仍在继续。但几位产妇心理健康专家表示，需要长期数据来确定患者是否会复发。
Zurzuvae的主要副作用是嗜睡和头晕。试验参与者在停药后没有表现出自杀念头增加或戒断症状的迹象。
北卡罗来纳州吉布森维尔33岁的艾米·宾厄姆(Amy Bingham)在2018年的一项临床试验中接受了Zurzuvae，当时她生下儿子本杰明(Benjamin)大约六个月。
宾厄姆在一家呼叫中心在家工作，她十几岁时就经历过抑郁症，但她的产后抑郁症症状不同，包括惊恐发作、流泪和呼吸急促。
“我非常担心自己会做错什么，担心本会因为我犯的错误而受伤，”她说，“担心我不能有效地满足他的需求，担心因为我做不到，他会成为一个不快乐的孩子。”
有时候，她说，“我会觉得自己是个糟糕的母亲，因为我连自己的孩子都安抚不了。”
根据与《纽约时报》分享的数据，她在试验中记录的抑郁评分在服药的第三天有所改善，并在第15天达到缓解水平。
按照此类试验的标准程序，宾厄姆不知道她服用了两周的药丸是Zurzuvae还是安慰剂。她说:“一开始我并没有感觉到很大的改善。我确实花了大约一个月的时间才开始感受到一些好处。”
但渐渐地，她说，“我确实开始感到平静了。”
“我没有那么多的日子感到泪流满面，”她继续说道。最后，“我觉得我可以享受和儿子在一起的时光了。”
北卡罗莱纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)女性情绪障碍研究中心主任萨曼莎·梅尔泽-布罗迪(Samantha Meltzer-Brody)博士说，Zurzuvae含有一种合成的神经类固醇或大脑激素——异孕酮(allopregnanolone)，这种激素由黄体酮产生，有助于调节与情绪相关的神经递质。梅尔泽-布罗迪是Zurzuvae治疗产后抑郁症试验的首席研究员。
在怀孕期间，“雌激素和黄体酮的水平上升了许多倍，然后在分娩时急剧下降，”她说。她补充说，由于遗传或其他原因，患有产后抑郁症的女性似乎对这种波动和下降特别敏感，这也会降低异孕酮的水平。
通常情况下，“异孕酮的增加有助于处理急性压力，”密歇根大学精神科药剂师艾米·范登伯格(Amy VandenBerg)说。她说，Zurzuvae可能通过补充耗尽的异孕酮和瞄准相同的神经递质来稳定情绪，从而解决产后抑郁症。
梅尔策-布罗迪博士说，尽管许多孕妇抑郁症病例始于怀孕期间，但这种药物直到分娩后才被推荐使用，因为它是通过激素途径起作用的，没有在孕妇身上进行过测试。标签上会警告该药物可能对胎儿造成伤害，并建议女性在服药期间和服药后一周内采取避孕措施。
这种药没有在母乳喂养婴儿的妇女中进行测试。几位医生表示，他们会告知考虑服用该药的患者，关于该药对泌乳影响的数据很少。一些妇女在计划服用Zurzuvae的两周内可能能够吸奶，之后可以继续哺乳。一些ssri类药物和其他抗抑郁药物被发现对母乳喂养是安全的。
在试验中，大约15%到20%的女性继续服用她们已经服用了一段时间的其他抗抑郁药。专家表示，对于一些患者来说，Zurzuvae可能会成为一种辅助药物，或者作为长期抗抑郁药的桥梁。
产后支持国际组织(postpartum Support International)的执行董事温迪·戴维斯(Wendy Davis)说:“这并不是唯一一种对产后抑郁症有帮助的治疗方法，但它的创新和令人兴奋之处在于，它是专门针对基于潜在生物学原因的产后抑郁症设计的。”产后支持国际组织是一家非营利组织，旨在提高人们的认识，并为那些经历过产妇心理健康问题的人提供资源。“这让人们明白，你现在的感觉是有生理原因的，”她说，并补充说，“这不是你的错。”
雷米尼克博士说，有一种药物可以治疗母亲的抑郁症，这一事实可能会促使家庭成员“认识到这一点，并增加他们对母亲的帮助”。
“如果它能让更多的人接受治疗，那就太好了，”努纳克博士说。“如果不起作用，他们就会与供应商联系，我们可以尝试其他方法。因此，它为过去难以打开的治疗打开了一扇门。”
帕姆·贝拉克是一位健康和科学作家，她的荣誉包括分享普利策奖和获得维克多·科恩卓越医学科学报道奖。她是《海岛实践》(Island Practice)一书的作者，这本书讲述了一位不寻常的医生的故事。更多关于帕姆·贝拉克的信息
63
63
