联邦监管机构警告医生不要给早产儿服用益生菌。
美国食品和药物管理局官员在最近的一封警告信中说，一名婴儿在一家未公开的医院服用益生菌后死亡。
根据FDA的说法，服用益生菌的早产儿有潜在的致命感染风险，因为这些补充剂中可能含有细菌和真菌。
死亡的婴儿体重不到2.2磅，作为住院护理的一部分，他服用了含有MCT油的益生菌evo。美国食品和药物管理局表示，婴儿患上了由一种细菌引起的败血症，结果发现这种细菌与益生菌中含有的细菌基因匹配。
在益生菌中发现的微生物以前曾被报道会导致非常早产或非常低出生体重的婴儿患病。
美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)也发布了有关该问题的指导方针，称“鉴于美国缺乏fda监管的药品级产品，有关安全性和有效性的相互矛盾的数据，以及对高度脆弱人群的潜在危害，目前的证据不支持常规、普遍地给早产儿服用益生菌，尤其是那些出生体重低于1000克(2.2磅)的早产儿。”
FDA指出，目前还没有批准任何用于婴儿的益生菌产品。
然而，一些未经批准的产品在市场上销售，声称对预防早产儿坏死性小肠结肠炎的风险有好处。
美国国立卫生研究院将这种情况描述为肠道炎症，导致细菌入侵，导致结肠和肠道细胞死亡。
调查中涉及的益生菌是由总部位于加州的Infinant Health生产的。据哥伦比亚广播公司报道，该公司在一份声明中表示，它正在“配合FDA正在进行的调查”，并已同意停止销售含有MCT油产品的evo。
医疗保健提供者和消费者应使用产品标签上的联系信息向制造商报告涉及益生菌的不良事件，并通过1- 800-FDA-1088或在线向FDA报告。
