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FDA成立咨询委员会,确保人工智能和其他数字医疗技术的“安全有效”发展

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-06-19 18:36:17    来源:本站    作者:admin    浏览次数:63    评论:0
导读

      美国食品和药物管理局周三宣布,计划成立一个新的咨询委员会,以确保人工智能和其他数字医疗技术的“安全有效”发展

  

  

  美国食品和药物管理局周三宣布,计划成立一个新的咨询委员会,以确保人工智能和其他数字医疗技术的“安全有效”发展。

  该机构的一份新闻稿显示,FDA的数字健康咨询委员会将帮助“探索与数字健康技术相关的复杂科学和技术问题”,包括人工智能和机器学习、增强现实和虚拟现实、远程患者监控软件、数字治疗和可穿戴设备。此外,该机构表示,成员将解决包括分散临床试验设计、患者生成的健康数据和网络安全在内的问题。

  该委员会将向FDA提供相关的专业知识和观点,以帮助提高该机构对dht使用的益处、风险和临床结果的理解。它的任务将是建立“安全有效”的发展,“同时也鼓励创新”。

  FDA的新闻稿指出,其目标是在2024年让咨询委员会全面运作。委员会成员将是“来自不同学科和背景”的技术和科学专家,以确保dht的“设计和目标是满足不同人群的需求”。

  FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren表示,该机构希望“促进健康公平”。

  舒仁说:“作为我们的战略重点之一,我们的目标是在一定程度上通过向所有人提供预防、健康和医疗服务来促进卫生公平,包括在家中、在工作场所、在大城市和农村社区。”

  “数字卫生技术对于实现这一医疗服务转型至关重要。随着数字医疗技术的进步,FDA必须利用机构内外的知识,帮助确保我们以保护患者健康的方式适当地运用监管权力,同时继续支持创新,”他补充说。

  据树人介绍,该机构计划在明年委员会第一次会议之前发布有关人工智能和机器学习产品的新指导文件。

  该委员会将由包括主席在内的9名核心投票成员组成。FDA指出,临时成员的数量将取决于会议主题。该机构目前欢迎有投票权和无投票权成员的申请。

  FDA数字健康卓越中心主任Tory Tazbaz强调了跟上快速发展的技术的重要性。

  Tazbaz表示:“技术正在以令人难以置信的速度发展,我们很高兴在整个领域有一个专家委员会,他们可以帮助我们确保这些令人兴奋的工具的监管保持适当的速度,同时在安全和有效性标准的范围内工作。”“其中许多技术都是新颖的,往往会迅速变化;我们有责任尽可能多地了解它们,同时确定并实施适当的监管,以鼓励创新,同时保护公众健康。”

 
(文/admin)
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