(路透社)-据五位知情人士透露，Neuralink上周披露，其第一位患者大脑内的微小电线已经脱离了位置，这是埃隆·马斯克公司多年来一直知道的问题。
其中三位消息人士称，该公司去年在美国获得批准前进行的动物试验表明，这种电线可能会收回，从而带走解码大脑信号的敏感电极。消息人士补充称，Neuralink认为风险很低，无需重新设计。
Neuralink正在测试其植入物，让瘫痪患者能够通过单独思考来使用数字设备，这一前景可能会帮助脊髓损伤的人。
该公司上周表示，这种植入物的细导线比人的头发还细，在首次人体试验中从患者的大脑中收回，从而减少了可以测量大脑信号的电极。
这些信号被转化为动作，比如在电脑屏幕上移动鼠标光标。该公司表示，通过修改算法使其更敏感，他们成功恢复了植入物监测患者大脑信号的能力。
消息人士拒绝透露姓名，称他们与该公司签署了保密协议。Neuralink及其高管没有回应寻求置评的电话和电子邮件。
其中一名知情人士说，美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration，简称fda)意识到这种电线的潜在问题，因为该公司在申请开始人体试验时分享了动物试验结果。
FDA拒绝就是否意识到这个问题或其可能的重要性发表评论。该机构告诉路透社，它将继续监测参加Neuralink研究的患者的安全性。
其中一位消息人士称，如果Neuralink在不重新设计的情况下继续试验，如果更多的电线被拔出，其对算法的调整被证明不足，它可能会面临挑战。
但是重新设计线程也有其自身的风险。其中两名消息人士称，例如，将它们固定在大脑中，如果线脱落或公司需要移除设备，可能会导致脑组织损伤。
该公司的现任和前任员工表示，该公司一直在努力设计一种无缝移除螺纹的方式，这样植入物就可以随着技术的进步而随时更新。
今年1月，Neuralink将该设备植入了第一位患者诺兰·阿博(Noland Arbaugh)的大脑，他在2016年的一次潜水事故中从肩膀以下瘫痪。
Neuralink在上周更新的博客中说，在手术后的几周内，“许多线程从大脑中缩回”。这篇帖子没有提到对阿博的不利健康影响，也没有透露该设备的64条线程中有多少条被拔掉或停止收集大脑数据。
据该公司的博客文章和视频显示，到目前为止，该设备已经让阿博能够独自思考，玩电子游戏、浏览互联网和移动笔记本电脑上的光标。Neuralink表示，手术后不久，阿博就打破了只用意念控制光标的世界纪录。
据在Neuralink和其他医疗设备公司工作过的外部研究人员和消息人士称，医疗设备公司在动物试验期间对不同的设计进行故障排除，以及在动物和临床试验期间出现的问题，这是很常见的。
研究大脑植入物的专家说，线移动的问题很难解决，部分原因是大脑在头骨内运动的机制。
匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的神经工程师罗伯特·冈特(Robert Gaunt)表示，手术后这么快就看到神经丝的运动令人失望，但这并非不可预见。他说:“在植入手术后的几天、几周、几个月里，这可能是最脆弱的时期。”
猪绞
路透社去年独家报道，2022年，FDA最初拒绝了Neuralink开始人体试验的申请，并提出了对这些线程的安全担忧。
为了解决这些问题，Neuralink进行了额外的动物试验，FDA去年批准该公司开始进行人体试验。
据路透社看到的三位知情人士和记录，该公司发现，植入该设备的一部分猪在大脑中出现了一种称为肉芽肿的炎症，这引起了Neuralink研究人员的担忧，即线头可能是导致这种炎症的原因。
肉芽肿是一种炎性组织反应，可在异物或感染周围形成。
至少在一个案例中，一头猪出现了严重的病例。路透社查阅的公司记录显示，这头猪在手术后出现发烧和呕吐症状。Neuralink的研究人员直到死后检查了猪的大脑才意识到问题的严重程度。
据知情人士透露，在Neuralink内部，研究人员讨论了如何纠正这个问题，并开始了长达数月的调查。
其中一名消息人士称，最终，该公司无法确定肉芽肿的原因，但得出的结论是，该设备和附带的线不是罪魁祸首。
