在昨天发布的一篇社论中，前FDA专员斯科特·戈特利布表示，该机构需要在CBD上迅速采取行动，但在这样做时不得妥协其安全使命。
戈特利布为华盛顿邮报撰写了他的专栏文章。标题上写着：“CBD热潮已经失控，”？虽然戈特利布没有使用这些话。
Gottlieb指出，据估计，到2024年，CBD产品市场可能会超过200亿美元。他还指出，该分子广泛应用于各种产品中，包括食品，营养补充品，外用产品，宠物用品等。
此外，该物质正在销售各种各样的权利要求。就在上周，该机构向一家名为Curaleaf的公司发出警告对于各种非法疾病治疗索赔，据称包括治疗癌症，阿尔茨海默病，阿片类药物戒断，疼痛和宠物焦虑。那家公司远非孤身一人。
Gottlieb说，当谈到CBD的所谓好处时，购物车已经在马前面了。
“该化合物的许多广泛利益都是幻想的，事实上，根据现行法律，大部分产品的销售都是非法的，”戈特利布写道。
戈特利布表示，相反，推定的安全主张，CBD确实存在一些风险。美国食品和药物管理局的科学家们在5月31日召开的会议上向发言人表达了他们提出的问题，其中一个问题是缺乏关于每日接触可接受上限的数据。戈特利布在他的社论中回应了这些担忧。
“CBD有风险：它会造成损害吗？高剂量的肝脏，它可能有累积效应？如果您在早餐，午餐和晚餐中吃CBD，可能会产生毒性剂量，“他写了。
戈特利布表示，有办法建立CBD合法上市的监管结构。但他似乎对一些利益相关者（其中一些人在5月31日的会议上发言）的愿望投入了冷水，继续以民间医药类型的方式获得CBD产品。
“任何允许将CBD添加到食品中的途径都需要保留在严格的临床试验中研究该化合物的动机，以证明其作为药物的治疗潜力。否则提出此类索赔是不恰当或合法的，“？他说。
这位前FDA委员表示，该机构应该要求那些想要在食品或膳食补充剂中销售这种成分的公司提供NDI通知或食品添加剂申请。这样做会给工业带来负担来证明物质的安全性。
作为旁注，现在似乎普遍认为CBD实际上是一种新的膳食成分，并且不符合DSHEA祖父条款规定的ODI。这表明在1994年10月15日之前作为食品在市场上出售的一种成分将被视为旧膳食成分，不需要经过NDI过程。迄今为止，没有任何公司提出过CBD有资格获得此豁免的证据。
此外，许多利益相关者已经观察到，公司之前不愿意提交关于CBD的NDI通知的原因一直是FDA认为CBD不是合法的膳食成分，因为它最近被开发为药物，最近被批准为Epidiolex。他们说，这样的通知将被拒绝。
Gottlieb表示，通过NDI提交审查单个产品的过程可以缓解CBD的监管僵局，同时制定出更加永久的，全面的解决方案。他承认这将是一个多年的过程，可能不会足够快地解决目前的情况。
“这些标准与任何新的食品成分相同。国会可以通过语言来帮助说FDA不需要对CBD发布广泛的法规，而是可以依赖个人，潜在生产者提交的请愿书，“？他说。
Gottlieb承认，目前的情况已经使一些更加谨慎的公司，那些一直在等待FDA确定该物质的监管结构的公司处于劣势。（Now Foods质量和法规事务副总裁Aaron Secrist在5月31日的会议上发表了评论。）
“各方都在推动FDA迅速采取行动。与此同时，负责任的食品制造商等待监管机构在推出CBD产品之前解决法律和安全问题，这些都是不道德的供应商所黯然失色的。他要总结道，要求行业做好这项科学工作的前端 - 并扫除那些不会做的人的市场 - 可以推进一条安全的道路，帮助建立立法者设想的大麻衍生CBD的稳定市场。“
FDA正在积极探索允许某些大麻衍生化合物进入食品或膳食补充剂的潜在途径，但是为了推进符合主流产品质量标准的CBD产品，需要注意哪些关键方案？哪些安全问题仍无法解答？我们在哪里对潜在的NDI通知或GRAS无异议？科学可以支持哪些主张？CBD空间在五年内会是什么样子？
