根据今天在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的新数据，在“双阳性”转移性乳腺癌患者的标准治疗中添加cdk4 /6抑制剂可显着延长疾病不进展的时间。由Dana-Farber癌症研究所的医学肿瘤学家、联盟基金会试验的首席研究员Otto Metzger医学博士提交的3期PATINA试验结果表明，在目前的标准护理一线维持治疗中加入帕博西尼可使激素受体阳性（HR+）患者的无进展生存期延长15个月以上。人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌。
大约10%的乳腺癌是HR+， HER2+，有时被称为双阳性或三阳性乳腺癌。尽管治疗取得了进展，但抗HER2和内分泌治疗的耐药发展是一个挑战，需要新的治疗方法来治疗HR+， HER2+转移性乳腺癌。
在PATINA研究中，先前接受过抗her2治疗的转移性疾病患者随机接受帕博西尼，除抗her2治疗和内分泌治疗外，或单独接受抗her2治疗和内分泌治疗。主要终点是研究者评估的无进展生存期。帕博西尼联合抗her2治疗（曲妥珠单抗或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）和内分泌治疗的患者的中位无进展生存期为44.3个月，单抗her2治疗和内分泌治疗的患者的中位无进展生存期为29.1个月，中位PFS延长超过15个月。总生存期（次要终点）在分析时尚不成熟。
Metzger说：“PATINA是第一个显示抑制CDK4/6对hr阳性、her2阳性转移性乳腺癌有益的大型3期研究。”“这些结果支持了这种维持治疗在减缓疾病进展和改善患者群体临床结果方面的潜力。”
帕博西尼在PATINA研究中的安全性和耐受性与已知的HR+、人表皮生长因子受体2-阴性（HER2-）转移性乳腺癌的安全性一致，没有发现新的安全性信号。观察到的最常见的不良事件是血液学毒性，如中性粒细胞减少和白细胞减少。非血液学不良事件包括疲劳、口炎和腹泻，其严重程度一般为轻至中度。
PATINA由Alliance Foundation Trials， LLC （AFT）赞助，并与美国、法国、德国、意大利、西班牙、澳大利亚和新西兰的六个国际癌症研究小组合作。资金支持由辉瑞公司提供。
