2022年11月1日星期二(美国心脏协会新闻)——一项大型研究表明，第三剂Moderna或辉瑞公司的COVID-19疫苗不会比第二剂产生更多心脏炎症的风险。这一发现可能有助于减轻人们对每增加一剂疫苗就会增加风险的担忧。
例罕见。这项研究发现，大多数患者在接种疫苗7天内出现，并且康复了。该研究将于周六在美国心脏协会的科学会议上发表。这项工作被认为是初步的，直到完整的结果发表在同行评审的期刊上。
研究人员检查了数百万南加州人的健康记录，以确定第三剂疫苗是否与心肌炎(一种心肌炎症)有关。这种疫苗使用mRNA技术激活人体对冠状病毒的防御。
“这是一个重要的问题，因为随着推荐额外剂量的COVID-19 mRNA疫苗，有必要监测其安全性，”该研究的高级研究员、凯撒永久洛杉矶医疗中心的心脏病学家Mingsum Lee博士说。
心肌炎被认为是COVID-19疫苗接种的一种罕见但严重的潜在副作用，根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的说法，这种副作用在第二剂疫苗接种后比第一剂疫苗接种后更常见。
李和他的同事们研究了在更新的“二价”增强制剂上市之前，在2020年12月14日至2022年2月18日期间，加入凯萨医疗集团南加州健康计划并至少接种过一剂疫苗的成年人的记录。研究对象的平均年龄为47岁。大约54%的研究对象是女性;39%是拉美裔;30%是白人;13%是亚洲;7%是黑人。
研究人员搜索了在接种辉瑞或Moderna疫苗后21天内因心肌炎住院的患者的医疗记录。
在接受第一剂疫苗的300多万名成员中，有6人因心肌炎住院。在接受第二剂注射的290万名患者中，26人发生了心肌炎，需要住院治疗——其中21例发生在7天内。在接受第三次注射的140万人中，有9人因心肌炎住院，其中7人是在一周内发生的。
与大流行前一年在相同人群中预期的情况相比，第二次注射后心肌炎发病率增加了四倍，第三次注射后增加了2.6倍。
但总的来说，心肌炎是罕见的，大多数病例是轻微的，症状在没有广泛干预的情况下就消失了，李说，他也是凯泽医疗集团南加州研究和评估部门的临床研究员。
第三次注射后的9例心肌炎病例中有8例为男性，5例为18至40岁之间的人群。先前的研究表明，青少年和年轻男子接种疫苗后发生心肌炎的风险更高。
李说，考虑到其他研究表明，在感染COVID-19后发生心肌炎的风险比接种疫苗后高得多，这种风险需要在一定背景下考虑。
波士顿布莱根妇女医院预防医学部的医学副教授、流行病学家霍华德·塞索(Howard Sesso)对此表示赞同。“这不应该改变一个人是否接种疫苗或加强的决定。好处仍然远远超过像这样的任何微小的潜在风险。”
除了心肌炎，COVID-19还增加了其他并发症的风险，在美国已经造成100多万人死亡。
美国疾病控制与预防中心建议，5岁及以上的儿童，如果距离最后一剂COVID-19疫苗至少有两个月，就接受一剂二价疫苗增强剂。
赛索没有参与这项新研究，但他表示，利用电子健康记录的巨大规模令人印象深刻。他说，尽管结果并不令人惊讶，但“这些是重要的、具有启发性的发现，需要进行重复研究”并进行后续研究。
他说，即使是一项大型研究，在梳理出与心肌炎可能存在联系的细微信息方面也面临挑战，而且这种类型的研究只能显示相关性，而不能显示因果关系。
他说，任何联系背后可能的生物学解释都需要更多的研究。为此，他很有兴趣看到更多的数据和分析，比较研究中患有心肌炎的人和没有患心肌炎的人。
研究人员指出了他们工作的一些局限性，包括如果人们不去医院就诊，一些心肌炎病例可能会被遗漏。
李说，随着冠状病毒和疫苗建议的不断发展，还需要进行更多的研究。有些人已经在服用第五剂了。
她说:“监测与额外疫苗剂量相关的安全性将非常重要。”
美国心脏协会新闻报道心脏和大脑健康。本文中所表达的观点并非都反映了美国心脏协会的官方立场。版权归美国心脏协会所有，并保留所有权利。如果你有问题或意见a关于这个故事，请发邮件至editor@heart.org。
Michael Merschel，美国心脏协会新闻
