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自检试剂盒结果不准确是一个令人担忧的问题

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-07-27 00:13:17    来源:本站    作者:admin    浏览次数:70    评论:0
导读

    《英国医学杂志》的专家今天认为,更好的信息和监管对于保护消费者免受直接向消费者宣传的测试的潜在危害至关重要。  

  

  《英国医学杂志》的专家今天认为,更好的信息和监管对于保护消费者免受直接向消费者宣传的测试的潜在危害至关重要。

  哥本哈根大学(University of Copenhagen)的艾玛?格拉姆(Emma Gram)及其同事警告称,消费者可能会购买弊大于利的产品,并表示公众需要高质量的信息和有效的沟通,以保护消费者免受不平衡和误导性营销的影响。

  诊断技术和数字健康的进步增加了直接面向消费者(DTC)检测的种类和数量,从自检试剂盒和多种癌症检测到睾酮测试和食物敏感性测试。

  仅在美国,这些检测的销售额就从2010年的1500万美元(6650万令吉)激增至2022年的11.5亿美元(51亿令吉),但没有专门的监管框架来管理这些新兴产品的适当使用。

  例如,他们指出,表明更年期或怀孕机会的测试准确性较低,这可能向妇女提供有关生育能力或症状的不正确或误导性信息。

  他们解释说,虽然自检试剂盒的可用性可能会鼓励检测不足的社区,如性传播感染的主要受影响人群,更好地获得检测,但他们说,不准确的检测可能不足以排除感染——任何假阳性结果都可能导致不必要的后续咨询和进一步检测,而假阴性结果则会提供虚假的保证,从而延误治疗。

  他们还警告说,说明书、包装和广告中提供的信息有时是不完整的、误导性的,甚至是虚假的,给消费者提供了有关其健康决定的错误前提。

  他们写道,市场上用于评估“健康”(如激素水平)的临床测试也可能带来重大危害。

  结果可能引发过度测试,与临床不重要的异常结果相关的痛苦,或导致不必要地使用无证据基础的补充剂和治疗,这可能带来重大的健康风险,如生育和心血管问题。

  这些检测的营销也针对最不可能从检测中受益的健康人群。

  他们补充说,多种癌症检测测试的潜在危害也可能是巨大的。

  这些测试目前正在美国市场上销售,声称可以在症状出现之前检测出50多种癌症。

  但格拉姆和他的同事们认为,它们更有可能发现晚期癌症,造成重大伤害,却没有带来好处。

  他们承认DTC测试在某些情况下可能是有益的,但他们说,研究还没有证明使用DTC测试能带来更好的健康结果。

  为了解决潜在的消费者危害,专业组织呼吁测试有明确的解释和结果,并为患者提供明确的信息,何时建议自测,何时不建议自测。

  然而,如果没有官方的政策指令和对医疗保健系统之外的商业供应商的监管,这些变化就会缓慢发生。

  这组作者指出:“显然,目前的监管框架不足以应对DTC测试正在销售和使用的新方式。”

  他们写道:“商业供应商应该证明产品对消费者有益,包括明确界定适当的检测目标人群,以避免有害的误解。”“此外,行业和监管机构应该参与更广泛的危害概念,如经济负担、心理和身体伤害、过度诊断以及与DTC检测相关的无效诊断。”

  最后,他们说:“更多地研究消费者在自测中的观点和价值观,对于改善以用户为中心的实践、利益和安全至关重要。”

 
(文/admin)
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