周二,2023年2月7日(HealthDay新闻)——根据2月7日发表在《美国医学会杂志》上的一项研究,使用aflibercept与sham治疗相比,只有在视力威胁并发症发生时才开始使用aflibercept,对无中心累及性糖尿病黄斑水肿(CI-DME)的非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)患者的视力有改善,但对视力没有改善。
印第安纳波利斯中西部眼科研究所的Raj K. Maturi医学博士及其同事比较了328名中度至重度NPDR患者(无CI-DME)使用玻璃体内aflibercept和假体治疗的399只眼睛的主要4年视力结果和视力威胁并发症发生率。这些眼睛被随机分配到aflibercept或sham组(分别为200只和199只);在两年的时间里,他们进行了8次注射,并在四年里每季度持续注射一次,除非眼睛改善到轻度NPDR或更好。两组患者均给予aflibercept治疗伴有视力丧失的高危增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)或CI-DME。
研究人员发现,aflibercept组并发PDR或CI-DME合并视力丧失的四年累积概率为33.9%,sham组为56.9%(调整后的危险比,0.40)。从基线到4年,aflibercept和sham的平均视力变化分别为-2.7和2.4个字母(调整后的平均差值为0.5个字母)。
作者写道:“鉴于没有确定有意义的视力优势,这项试验不支持对严重NPDR进行早期治疗,至少长达四年。”
几位作者披露了与制药业的关系。
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