Celltrion Inc.周二成立了合同开发和制造机构Celltrion BioSolutions Co.，以进军CDMO市场。该公司的创始人徐正镇会长表示：“作为新来者，将比竞争对手生产更多的产品。”
据徐说，这家韩国生物仿制药制造商将于明年上半年在韩国破土动工，其第一家CDMO工厂将投资约8000亿韩元（5.56亿美元）。该公司尚未透露工厂将建在哪里。
该工厂的年生产能力将达到10万升，之后将增加一倍，达到20万升。根据需求，它可能会在国外建立一个新的CDMO工厂。
徐副部长在当天的记者招待会上表示：“最近，国内外小型生物企业不断要求开发和生产候选药物。
“我们也收到了许多来自全球大型癌症医院的请求，要求提供cgt特定服务，因此我们决定开始CDMO业务。”CGT是指细胞和基因疗法。
徐社长表示：“我们的工厂将通过自动化过程进行优化，以小批量生产各种产品。”它还计划为研究提供CDMO服务。
Seo预计Celltrion BioSolutions将在2028年开始盈利。该部门的目标是到2031年实现3万亿韩元的销售额。
差异化策略
徐强调说，Celltrion BioSolutions为了与三星生物制剂和世界第一CDMO企业瑞士龙沙等竞争对手区分，将生产从单克隆到三特异性抗体药物、皮下注射制剂、CGT等多种药物形式。
具体来说，将从明年开始引进用于CDMO药物的透明质酸酶（hyaluronidase）。透明质酸酶是一种将静脉制剂转化为皮下注射制剂的酶。
该公司还将把其CDMO产品组合扩大到mRNA疫苗以及口服和吸入给药解决方案。MRNA疫苗引导细胞产生一种蛋白质的副本，这种蛋白质可以增强对冠状病毒等病毒的免疫反应。
他解释说：“最重要的是，我们在大医院旁边建造符合现行良好生产规范（CGMP）标准的小型设施的效率如何。”
“我们将在未来两到三年内完成针对CGT服务优化的CGMP平台。”
CGMP由美国食品和药物管理局强制执行。
Celltrion首席副总经理李赫宰将接任Celltrion biosolutions的代表理事。
徐会长对进军CDMO市场表示了信心。他说：“在生物仿制药的开发、生产、销售等方面的经验会给我们带来优势。”
“我认为龙沙和Celltrion是唯一能够提供所有类型cdma服务的公司，”他补充说。
他预计，在3年内，CDO和CRO的销售额将达到1000亿韩元。CMO的销售额将在3年内达到5000亿韩元。
与此同时，徐表示，他将在下个月在美国举行的摩根大通医疗保健会议上公布新的生物仿制药候选药物。
三星生物制剂是韩国领先的CDMO公司，紧随其后的是乐天生物制剂公司（Lotte Biologics Co.）和干细胞治疗公司Medipost Co.等规模较小的韩国竞争对手。
