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感冒药可以从货架上拿下来食品和药物管理局的一个小组刚刚裁定其中一些无效

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-08-24 16:31:20    来源:本站    作者:admin    浏览次数:90    评论:0
导读

      美国食品和药物管理局的一个小组表示,苯肾上腺素是一种常见的药物只用过减充血剂,不管用。  苯肾上腺素存在于几

  

  

  美国食品和药物管理局的一个小组表示,苯肾上腺素是一种常见的药物只用过减充血剂,不管用。

  苯肾上腺素存在于几十种非处方感冒药中,用于缓解鼻窦充血。

  FDA小组的调查结果可能会导致这些药物下架。

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  美国政府专家审查了对这种长期受到质疑的药物成分的最新研究后表示,数百万美国人用来缓解鼻塞的减充血剂可能并不比一种假药好。

  周二,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的顾问们一致投票反对在药店货架上出售的苏达菲(Sudafed)、阿莱格拉(Allegra)、戴奎尔(Dayquil)等流行药物中发现的这种成分的有效性。

  圣路易斯大学医学院(Saint Louis University School of Medicine)的过敏专家马克·戴克维茨(Mark Dykewicz)博士说:“现代研究如果进行得很好,并没有显示苯肾上腺素对充血有任何改善。”

  FDA召集其外部顾问重新审视苯肾上腺素,当含有较老成分的药物伪麻黄碱被移到药店柜台后,苯肾上腺素成为非处方减充血药的主要药物。2006年的一项法律迫使这一举动,因为伪麻黄碱可以非法加工成甲基苯丙胺。

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  这些原始版本的Sudafed和其他药物仍然可以在没有处方的情况下获得,但它们约占22亿美元口服减充血剂市场的五分之一。苯肾上腺素的版本——有时在包装上标有“PE”——弥补了其余的部分。

  如果FDA按照专家组的建议执行,强生、拜耳和其他制药商可能会被要求将含有苯肾上腺素的口服药物下架。这可能会迫使消费者转而购买非处方药,或使用含有苯肾上腺素的鼻喷雾剂和滴剂,这些药物尚未接受审查。

  据《华尔街日报》报道,其他几种常用的感冒药和充血药也含有苯肾上腺素。这些药物包括:

  鼻窦公司的止痛药消化和疼痛

  Benadryl Allergy Plus公司鼻窦压力及鼻窦阻塞的消化ngestion救援

  感冒和流感用药

  弗洛缓解头痛和过敏

  Mucinex最大强度鼻窦-最大压力,疼痛和咳嗽液体凝胶

  奈奎尔感冒和流感

  Robitussin夜间严重多症状咳嗽,感冒和流感糖浆

  鼻窦充血

  流感日间严重感冒缓解浆果爆发味热液体粉末

  泰诺鼻窦+头痛非昏睡日间胶囊用于鼻塞,鼻窦压力和疼痛缓解

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  随着感冒和流感季节的到来,如果你使用上面列出的任何一种药物,也就是说,如果它们有效,你可能需要提前储备或寻找替代产品。

  本周为期两天的FDA委员会会议是由佛罗里达大学的研究人员提出的,他们请求FDA取消苯肾上腺素产品,因为最近的研究表明,在感冒和过敏充血患者中,苯肾上腺素产品的疗效不如安慰剂。同样的研究人员也在2007年质疑了该药的有效性,但FDA允许该产品继续在市场上销售,等待进一步的研究。

  这也是当时FDA外部专家的建议,他们在2007年就该药召开了类似的会议。这一次,FDA小组的16名成员一致认为,目前的证据并没有显示这种药物的益处。

  专家组的患者代表Jennifer Schwartzott说:“我觉得这种口服剂量的药物很久以前就应该从市场上撤下了。”“患者需要并且应该得到安全有效地治疗他们症状的药物,我不相信这种药物能做到这一点。”

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  这些顾问基本上支持FDA在本周会议之前发表的一份科学评论的结论,该评论发现,20世纪60年代和70年代最初用于支持苯肾上腺素批准的研究存在许多缺陷。监管机构表示,这些研究“规模极小”,使用的统计和研究技术已不再被该机构接受。

  一个代表非处方药生产商的贸易组织——消费者保健产品协会(Consumer Healthcare Products Association)认为,新的研究有局限性,消费者应该继续“容易获得”苯肾上腺素。

  像许多其他非处方成分一样,苯肾上腺素在1972年开始的FDA全面审查中被批准使用。它已经以各种形式销售了超过75年,早于该机构自己对药物有效性的规定。

  周二的专家组投票不太可能立即产生影响,因为它不具有约束力。而改变规则的过程通常需要数年或数十年,需要多轮审查和公众意见。

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  尽管如此,2020年国会通过的一项法律简化了这一过程,这可能会让FDA加快公布非处方成分的新标准、剂量和标签。

  你不高兴吗?关于FDA小组的决定?你喜欢那些可以下架的感冒药吗?你会如何回应?请发送电子邮件给我们的记者:htenore@insider.com。

 
(文/admin)
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