10月27日，美国食品和药物管理局(fda)宣布，首次在美国批准了一种溶瘤(杀死癌症)病毒疗法。该药被批准用于治疗晚期黑色素瘤，这是一种难以治疗的致命皮肤癌。
最近的一项三期研究结果表明，与其他治疗方法相比，更多的晚期黑色素瘤患者在接受旨在杀死肿瘤细胞的疱疹冷疮病毒治疗后，有更好的反应。犹他大学亨茨曼癌症研究所的Robert Andtbacka医学博士和新泽西州罗格斯癌症研究所的Howard L. Kaufman医学博士领导了这项多地点研究，并于5月26日在线发表在《临床肿瘤学杂志》上。
根据Andtbacka的说法，“这种靶向治疗的目标是更有效地治疗晚期患者，并且副作用更少。”
研究人员使用了一种由安进制药公司制造的转基因疱疹病毒，这种病毒被设计成在肿瘤内复制并杀死它们。此外，该病毒含有一种人类基因，可制造粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，目的是在患者体内引起抗肿瘤免疫反应。
通常情况下，肿瘤细胞会逃避免疫系统，但Andtbacka说，开发这种疗法是为了重新训练免疫系统，使其将黑色素瘤识别为不应该存在的东西。“不仅注射的肿瘤细胞被破坏，而且免疫系统被激活，不仅在我们注射的地方，而且在远处的地方，都能对抗黑色素瘤。”
在临床试验中，IIIB, IIIC或IV期黑色素瘤患者随机接受直接注射到肿瘤中的病毒治疗talimogene laherparepvec (T-VEC)或接受皮下注射GM-CSF。
研究人员观察到，与GM-CSF单独治疗相比，T-VEC病毒免疫疗法导致肿瘤缩小:16%的T-VEC治疗参与者(n=295)经历了持久的反应，这意味着他们的肿瘤缩小了>6个月，相对于GM-CSF单独组的2% (n=141)。虽然患者的寿命平均只延长了一小部分(4.4个月)，但32名(11%)T-VEC受体和1名GM-CSF受体(< 1%)在治疗后没有显示出癌症的迹象。
研究人员还观察到T-VEC治疗后的局部和全身免疫反应，支持将T-VEC与其他免疫疗法结合可能进一步提高疗效的观点。测试这种联合疗法的研究目前正在进行中。
Andtbacka说，T-VEC治疗最常见的不良反应是温和的，包括流感样症状，如疲劳、发冷、恶心和注射部位反应。尽管在一些患者中确实发生了更严重的不良反应，但在接受T-VEC治疗的患者中，唯一发生在2%以上的不良反应是蜂窝织炎，这是一种潜在的危险皮肤感染(2.1%)。Andtbacka说:“这种安全性令人鼓舞，因为这是首次在癌症患者中进行溶瘤病毒的随机试验。”
T-VEC为注射性转移性黑色素瘤患者提供了一种新的治疗选择。这项合作工作是由T-VEC病毒的制造商安进公司促成的，并将以IMLYGICTM的名称进行销售。
