首尔,8月25日(韩联社)——韩国主要制药公司Celltrion公司周五表示,它已经与强生公司完成了在美国销售其自身免疫性疾病治疗生物仿制药的许可协议。
Celltrion表示,该交易将允许Celltrion的CT-P43,该公司的ustekinumab生物类似药参考Stelara,由Janssen制药公司的强生制药部门开发,在获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,于2025年3月进入美国市场。
Celltrion于6月向美国食品药品监督管理局(FDA)申请了CT-P43的产品许可。
Stelara是一种畅销药物,用于治疗自身免疫性疾病,包括牛皮癣、克罗恩病和溃疡性结肠炎。据强生公司称,2021年Stelara的销售额达到91.3亿美元。
Stelara的材料专利预计将于今年9月在美国到期,2024年7月在欧洲到期。
Celltrion表示,该交易将帮助公司扩大其在全球最大医药市场的产品组合,以及其在美国以Inflectra品牌销售的抗体生物仿制药Remsima,并增强其在全球自身免疫性疾病治疗市场的竞争优势。
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