2023年1月13日,美国新墨西哥州圣特蕾莎妇女生殖诊所为患者准备了成箱的米非司酮,这是在药物流产中给予的第一颗药丸。(路透社/伊芙琳·霍克斯坦/资料图)
美国司法部长梅里克·加兰周四表示,司法部将要求最高法院干预,停止联邦法官对堕胎药物米非司酮的限制,因为乔·拜登总统的政府采取行动捍卫这种药物的获得。
加兰在一份声明中说,政府将寻求最高法院的紧急救济,以捍卫美国食品和药物管理局的“科学判断,并保护美国人获得安全有效的生殖保健”。
米非司酮于2000年获得FDA批准,与另一种名为米索前列醇的药物联合使用,用于药物流产,占美国所有流产的一半以上。美国食品药品监督管理局是负责食品和药品安全的美国机构。
上周五,美国德克萨斯州阿马里洛地区法官马修·卡西马利克(Matthew Kacsmaryk)为应对几个反堕胎组织对米非司酮的挑战,发布了一项初步禁令,在诉讼继续进行期间对米非司酮的销售设置了重大限制。
该命令包括要求亲自去看医生以获得避孕药,并将其使用限制在怀孕的前7周,从目前的10周减少到7周。
总部位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院周三晚些时候拒绝了司法部撤销这些限制的请求,这些限制实际上恢复了自2016年以来取消的对避孕药分销的限制。第五巡回法院同意暂停Kacsmaryk禁令的另一部分,即通过暂停联邦监管机构的批准,将该药物从市场上撤下。
据司法部称,Kacsmaryk的命令将于周六上午12点(格林威治标准时间5点)生效。
“我们将继续在法庭上斗争,”白宫发言人Karine Jean-Pierre对陪同乔·拜登总统访问爱尔兰的记者说。“我们相信法律站在我们这边,我们会赢。”
由最近成立的希波克拉底医学联盟(Alliance for Hippocratic Medicine)和四名反堕胎医生领导的反堕胎组织于11月起诉FDA,要求撤销对米索前列醇的批准。
代表原告的保守派法律组织“捍卫自由联盟”(Alliance Defending Freedom)周四在一份声明中称,第五巡回上诉法院的裁决“是我们所代表的医生、女性健康以及每个美国人的重大胜利,他们都应该得到一个在法律范围内行事的负责任的联邦政府”。
在最高法院于2022年6月推翻了具有里程碑意义的1973年罗伊诉韦德案的裁决后,将米非司酮从市场上移除将在国家层面上对美国堕胎权利造成又一次重大挫折,该裁决使堕胎在全国范围内合法化。
最高法院以6比3的保守派多数。
Kacsmaryk发现FDA在批准米非司酮时忽视了“合理的安全担忧”,并依赖“明显不合理的推理和研究”,这超出了它的权限。
卫生政策和法律专家表示,如果允许Kacsmaryk的决定成立,将威胁到FDA在全国范围内监管所有药物的权力,并成为药物安全的最终仲裁者。
第五巡回上诉法院发现,原告等待了太长时间才对米非司酮最初在2000年获得的监管批准提出质疑,但很可能成功地针对该机构近年来扩大准入的决定。
它表示,政府紧急搁置裁决的理由集中在将米非司酮完全从市场上撤出的潜在危害上,但“很难证明”2016年的变化“对公众如此重要,因为国家在16年里没有使用米非司酮,而米非司酮是给数百万女性使用的”。
包括美国医学会(American medical Association)和美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians and Gynecologists)在内的美国主要医疗组织表示,法官的裁决没有科学依据,米非司酮的安全性已得到数百项研究和20多年经验的证实。
司法部表示,挑战者没有理由质疑FDA的科学判断,如果按照指示使用,米非司酮的不良反应极其罕见,“就像布洛芬等许多常见药物一样”。
原告通过在阿马里洛起诉寻求同情,kacmaryk是那里唯一的联邦地区法官。Kacsmaryk是一名保守派前基督教活动人士,被共和党前总统唐纳德·特朗普任命为大法官,自2019年起任职。
这项诉讼是反堕胎活动人士和共和党官员持续努力的一部分,他们在去年最高法院裁定允许各州禁止堕胎后进一步限制堕胎。自该决定以来,美国有12个州完全禁止堕胎,而其他许多州则禁止怀孕一定时间后堕胎。
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