2025年5月14日，诺华公司研发的创新药物信倍立?（盐酸阿思尼布片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病成人患者。这款药物采用独特的ABL肉豆蔻酰口袋机制，是全球首个基于该创新机制的靶向药物。临床数据显示，阿思尼布不仅能使深度缓解率翻倍，还能将不良事件相关停药风险降低一半，为患者提供了全新的治疗选择。
慢性髓细胞白血病是我国常见的血液肿瘤之一，每年新增约9300例病例。虽然现有靶向药物已将其转变为可控的慢性病，但长期治疗带来的不良反应仍严重影响患者生活质量。调查显示，超过40%的患者因药物副作用导致生活质量下降而希望停止治疗。同时，约40%的新诊断患者会在5年内出现耐药或不耐受情况，不得不转换治疗方案。
阿思尼布的创新之处在于其独特的STAMP机制。与传统靶向药物不同，它通过变构位点发挥作用，具有更高的选择性，能显著减少脱靶效应。关键临床试验表明，使用阿思尼布的患者在96周内达到主要分子学反应的比例显著高于传统治疗方案，且实现深度分子学反应的概率是对照组的两倍。在安全性方面，严重不良事件发生率更低，因副作用停药的风险减少了一半以上。
这款创新药物的获批，标志着我国慢性髓细胞白血病治疗进入新阶段。它不仅为患者提供了更有效、更安全的治疗选择，也为实现无治疗缓解目标带来了新希望。诺华公司表示，将继续致力于创新药物研发，为改善患者生活质量作出更多贡献。
诺华创新药物信倍立?（盐酸阿思尼布片）在华获批，开启慢粒STAMP精准靶向治疗新时代
界面新闻
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