Amarna和NorthX签约
Amarna Therapeutics与NorthX Biologics合作推进Nimvec?AM510基因治疗开发
荷兰莱顿，2024年12月3日——专注于变革性基因疗法的私营生物技术公司Amarna Therapeutics（“Amarna”或“公司”）高兴地宣布与领先的生物制剂生产合作伙伴NorthX Biologics达成战略合作。此次合作是推进Nimvec?AM510临床试验生产的重要一步，Nimvec?AM510是Amarna突破性的基因治疗平台，旨在改变免疫介导性疾病的治疗。合作将从Amarna的Nimvec?AM510的研究规模生产工艺转移到NorthX Biologics开始。这一关键步骤启动了NorthX的化学、制造和控制（CMC）开发过程，为符合cgmp的生产奠定了基础，以支持首次人体临床试验（FiH）。两家公司将共同致力于优化和扩大生产流程，以确保高质量、安全和有效的治疗方法用于未来的临床应用。
变革基因治疗的共同愿景
这一合作凸显了Amarna Therapeutics和NorthX Biologics在基因治疗领域推进创新解决方案的共同承诺。通过将Amarna尖端的Nimvec?平台与NorthX在生物制剂制造方面的世界级专业知识相结合，此次合作旨在解决未满足的医疗需求，并为治疗开发设定新的标准。Amarna Therapeutics首席执行官Henk Streefkerk表示：“我们很高兴与NorthX Biologics合作，其在生物制剂制造方面的成熟专业知识完美地补充了我们提供变革性基因疗法的愿景。”此次合作是将Nimvec?AM510推向临床应用的关键里程碑。
“我们很高兴与Amarna团队合作，使我们能够利用NorthX Biologics在病毒载体制造方面的专业知识，支持这一开创性基因治疗平台的开发。我们的目标是共同加速Nimvec?AM510的旅程，为有需要的患者提供改变生活的治疗，”NorthX Biologics首席执行官Janet Hoogstraate说。
展望未来
这一伙伴关系体现了通过大规模创新革新基因治疗的共同愿景。通过联合他们的专业知识，Amarna Therapeutics和NorthX Biologics将推进变革性疗法，提高患者的治疗效果，同时在治疗开发和制造卓越方面建立新的标准。此外，这种合作使未来产品的批量生产成为可能，支持突破性治疗方法的开发。
===E N D S===
一个布特内转
T1D是一种使人衰弱的疾病，全球有数百万患者，发病率每年都在上升，尽管治疗取得了进步，但患者的预期寿命仍低于一般人群。糖尿病是一种自身免疫性疾病，自身反应性T淋巴细胞选择性地攻击和破坏胰腺内产生胰岛素的β细胞，使患者无法维持葡萄糖稳态。迄今为止，T1D无法治愈，只能通过每日注射胰岛素来维持葡萄糖稳态。此外，目前治疗的继发性并发症相当多，可导致显著的发病率和死亡率。使用Nimvec?AM510， Amarna打算恢复对胰岛素的免疫耐受性，并有可能治愈患者。
一个关于Nimvec?AM510
AM510的开发基于我们专有的Nimvec?平台，该平台在临床前研究中表现出了非凡的前景。与其他基因疗法诱导强烈的免疫反应不同，Nimvec?不会引发这种免疫反应，从而限制了重复给药和疗效的可能性。相反，它调节免疫系统以诱导耐受性，使其成为我们治疗方法的理想载体。Nimvec?AM510的临床前数据显示，在相关动物模型中，Nimvec?AM510在延缓高血糖发作和预防T1DM发展方面具有保护作用。
一个关于阿玛纳治疗公司
Amarna Therapeutics在开发罕见和普遍的自身免疫性疾病和遗传性疾病的突破性免疫调节基因疗法方面处于领先地位。公司专有的Nimvec?平台旨在为临床前研究提供具有卓越前景的变革性治疗。Amarna致力于1型糖尿病的开创性治疗，并提高患者的预后。
一个关于NorthX生物公司
NorthX Biologics是一家领先的生物制药合同开发和制造组织（CDMO），在生产细胞和基因疗法、蛋白质、疫苗和其他先进生物制剂方面拥有专业知识。该团队在瑞典设有两个基地，总部位于马托斯，自1992年以来一直按照GMP标准生产生物制剂。2021年，NorthX被指定为先进疗法和疫苗的创新中心，并立志成为领先的细胞和基因疗法制造商和创新药物开发公司的合作伙伴。
更多信息请访问www.amarnatherapeutics.com；www.nxbio.com
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阿玛纳疗法
Henk Streefkerk，首席执行官
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NorthX生物制剂
珍妮特·霍格斯特，首席执行官
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生命之泉生命科学传播，阿姆斯特丹
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