REL-P11是一种专利的低剂量、缓释裸盖菇素制剂
单次递增给药（SAD）研究即将展开评估安全性和药代动力学
肥胖和正常体重的受试者
有了积极的结果，第2a阶段的co证明概念研究预计将于2025年上半年开始
佛罗里达州科勒尔盖布尔斯2024年11月14日（GLOBE NEWSWIRE）——Relmada Therapeutics, Inc. （Nasdaq: RLMD，“Relmada”，“公司”）是一家致力于中枢神经系统（CNS）疾病的后期生物技术公司，今天宣布启动REL-P11的1期SAD研究剂量，REL-P11是一种代谢性疾病的研究药物。
“第一阶段研究中首批受试者的给药是REL-P11的一个重要里程碑，REL-P11是一种低剂量、修饰释放的裸盖菇素制剂。Relmada首席执行官Sergio Traversa说：“在2023年美国肝病研究协会（AASLD 2023）上发表的临床前啮齿动物研究表明，REL-P11治疗改善了多种代谢参数，没有有害的中枢神经系统影响，并表明REL-P11有可能成为不断发展的肥胖和代谢综合征领域有价值的治疗选择。”我们希望第一阶段的研究能够帮助确定REL-P11的药代动力学、安全性和耐受性，并通过积极的数据为2025年上半年开始的2a期概念验证研究铺平道路。”
一个关于REL-P11和i期研究
Relmada于2021年7月获得了一种新型裸盖菇素及其衍生物项目的开发和商业权利。裸盖菇素具有神经塑性原?效应，具有改善神经退行性疾病的潜力。Relmada确定了使用低剂量裸盖菇素治疗代谢性疾病的潜力，并在美国肝病研究学会（AASLD 2023）上发表了这些数据。
一个关于瑞尔马达治疗公司
Relmada Therapeutics是一家晚期生物技术公司，专注于中枢神经系统（CNS）疾病，专注于重度抑郁症（MDD）。Relmada经验丰富、敬业的团队致力于为患者及其家人的生活带来改变。Relmada的先导项目REL-1017是一种新的化学实体（NCE）和新型NMDA受体（NMDAR）通道阻滞剂，可优先靶向过度活跃的通道，同时维持生理谷氨酸能神经传递。REL-1017作为成人重度抑郁症的辅助治疗处于后期开发阶段。更多信息请访问www.relmada.com。
前瞻性陈述
1995年的《私人证券诉讼改革法案》为我们或代表我们所作的前瞻性声明提供了安全港。本新闻稿所包含的陈述构成《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所指的“前瞻性陈述”。任何非历史性质的陈述均为前瞻性陈述，可通过使用诸如“预期”、“预期”、“相信”、“将”、“可能会结果”、“将继续”、“计划”、“潜在”、“有希望”等词语和短语来识别。这些陈述是基于管理层目前的期望和信念，并受到许多风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果产生重大差异，包括临床试验结果可能无法证明统计和/或临床显著的有效性和/或安全性证据，顶线结果无法准确反映试验的完整结果。Reliance- ols（研究310）未能准确反映REL-1017的正在进行的Reliance II（研究302）和Relight（研究304）的盲法、随机和对照研究的结果；REL-P11（该公司的低剂量、改良释放的裸盖草碱制剂）正在进行的1期和计划的2a期试验未能成功进行；REL-1017治疗重度抑郁症未能获得监管机构批准；以及公司不时向美国证券交易委员会提交的报告中“风险因素”标题下所述的其他风险因素。不保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与预测有重大差异。Relmada没有义务公开更新任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。读者请注意，不可能预测或识别可能影响未来结果的所有风险、不确定性和其他因素，此处描述的风险不应是一个完整的列表。
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