美国检察官日前表示，美国波士顿地区法院对美国一家医疗设备公司处以4200万美元的罚款，原因是该公司故意向全国“数万名儿童”和其他患者销售含铅检测设备，导致错误结果。
麦哲伦诊断公司周四承认了马萨诸塞州代理检察官约书亚·列维办公室提起的刑事指控，此前联邦药物管理局对该公司的LeadCare II、LeadCare Ultra和LeadCare Plus血液检测进行了调查。
检方称，从2013年6月开始，该公司销售了这三款产品，尽管公司管理人员知道这些设备可能显示出血液中的铅含量很低，而实际铅含量可能更高。
检察官说，这些错误的发现增加了一种可能性，即家庭被误导，认为他们的孩子是安全的。根据疾病控制中心的说法，铅没有安全水平，接触铅“可能导致不可逆转的终身身心健康问题”。
FDA最终于2017年12月下令该设备退出市场。
据《环球报》报道，马萨诸塞州公共卫生官员于2017年下令医生停止使用这些设备。
波士顿医疗中心铅诊所的诺亚·邦彻博士去年告诉《环球报》：“如果我们遗漏了孩子，我们就允许他们继续生活在这些铅危险的家庭中，继续暴露在铅中，这会导致更多的损害或健康后果。”“最重要的是避免持续接触铅。”
根据检察官的说法，作为认罪协议的一部分，该公司已拨出930万美元，用于“赔偿明显受到损害的患者”，他们遭受了经济损失。检察官说，“数万”儿童使用这些设备进行了测试。
FBI波士顿办事处为LeadCare客户建立了一个网站，其中包括一份在线问卷。
负责波士顿联邦调查局办公室的特工乔迪·科恩（Jodi Cohen）在一份声明中表示：“麦哲伦诊断公司更关心自己的底线，而不是向客户坦白，这绝对令人震惊。”
列维的办公室还获得了对麦哲伦三名前高管的刑事指控，他们都不承认在州际贸易中引入虚假品牌的医疗设备，意图欺诈和误导，以及其他指控。
记录显示，该公司前首席执行官艾米·温斯洛(Amy Winslow)、前首席运营官侯赛因·马勒尼亚(Hossein Maleknia)和质量控制与监管事务总监雷巴·达乌斯(Reba Daoust)定于明年4月受审。
《环球报》要求该公司就认罪并支付4200万美元罚款的决定发表声明。
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