美国食品及药物管理局(FDA)批准了Impossible Foods的明星成分——大豆高铁血红蛋白——作为一种颜色添加剂，该公司正准备在9月份将其植物性汉堡推向零售市场。该公司还宣布与OSI集团(OSI Group)达成一项联合制造协议，到2019年底将使其产能增加三倍。
不可能的食物去年夏天收到FDA的一封信证实该机构没有其他问题来质疑该公司的决定，即大豆血红蛋白(一种携带铁分子“血红素”的蛋白质) "让肉尝起来像肉" ? -一般认为是安全的(GRAS)。
然而，FDA也指出大豆高铁血红蛋白在未来的一些潜在应用中可能被认为是一种颜色添加剂，从而促使一些不可能的食品添加高铁血红蛋白2018年11月5日，向美国食品及药物管理局提交颜色添加剂申请。
虽然颜色添加剂请愿书过程,需要几年的时间,这一个快速处理异常——大概是FDA已经回顾了从肝早些时候通知安全数据——该机构得出结论”,合理确定没有伤害从大豆豆血红蛋白作为颜色添加剂。”
中公布的最终规则联邦公报 FDA表示，在美国，颜色添加剂申请程序允许任何受到不利影响的人在30天内提出反对意见。“如果没有人提出反对意见，我们将允许直接向消费者销售含有大豆高铁血红蛋白的未煮熟、红色的绞碎牛肉类似产品。”
一种附着在固氮植物(如大豆)根部的结节中发现的蛋白质，类似于肌红蛋白和血红蛋白(使血液看起来是红色的)? “让肉尝起来像肉一样独特，”根据Impossible Foods公司的说法，该公司通过一种基因工程酵母生产这种蛋白质——酵母的DNA已被重组，以产生高血红蛋白。
这种酵母以植物中的糖为食，产生高血红蛋白，其环境足迹仅为田间种植大豆的一小部分(最终产品不含活酵母)。
当被问及血红素为该公司提供的竞争优势时，考虑到现在有其他公司声称有能力生产这种物质(Triton藻类创新公司声称它可以生产出一种藻类)? 来自藻类的非转基因血红素例如，首席财务官David Lee在5月份告诉FoodNavigator-USA:
“我们的IP和我们的品牌是独一无二的优势……我不是一个知识产权律师,但我知道,我们在全球范围内发行专利封面血红素的使用,任何血红素,植物肉,我认为我们有一个独特的技术使血红素高质量低成本的方式。我不能评论其他人和他们的方法，但我确实认为，这从知识产权的角度阻止了其他人使用血红素来制作美味的肉类。”
OSI 8月将开始生产不可能的汉堡,增加短期能力不可能食物的植物在奥克兰,并将继续扩大生产在2019年及以后,说不可能的食物产品和业务的高级副总裁,沙Sheetal,他指出,每周的产量在奥克兰3月以来已经增加了两倍,以满足前所未有的需求。
“我们进行了详尽的尽职调查，以确定如何在短期和未来几年扩大我们的制造规模。OSI对质量和响应能力的承诺给我们留下了深刻印象。” OSI (该公司在17个国家运营着65家工厂)已经安装了制造这种不可能的汉堡的设备，我们将开始每周看到新的产能。”
今天，美国食品和药物管理局批准了Impossible Foods公司的颜色添加剂申请，要求将大豆高铁血红蛋白用于其他非动物蛋白来源，如蔬菜汉堡。经过对现有科学信息的全面审查，FDA得出结论，这种用法是安全的。这一举措将允许在直接销售给消费者的生牛肉模拟产品中使用大豆高血红蛋白，比如在食品零售场所。”
Dennis Keefe博士，FDA食品安全和应用营养中心食品添加剂安全办公室主任
“我们已经与FDA合作了5年，以确保我们完全符合所有的食品安全法规，包括不可能的汉堡，以及未来的产品和销售渠道。”
Dana Wagner, Impossible Foods的首席法律官
