顶点制药公司(Vertex Pharmaceuticals Inc.)治疗腰痛的非成瘾性药物在中期试验中表现不如安慰剂,导致该公司股价周四下跌。
总部位于波士顿的Vertex公司将继续测试该药物,并计划在关键的后期试验中控制安慰剂效应。安慰剂效应在疼痛研究中是一个常见的挑战,当参与者期望即使他们没有服用药物也能缓解疼痛时。
这一结果引发了人们对一种药物的质疑,这种药物是Vertex在其核心囊性纤维化治疗之外实现多元化的关键。一些分析师曾表示,对于一家需要下一个重要增长动力的公司来说,这种止痛药可能是一项价值数十亿美元的业务。
Cantor分析师奥利维亚?布雷尔在给客户的一份报告中表示,试验结果对该公司来说“毫无疑问是一次挫折”。加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)分析师布莱恩·亚伯拉罕斯(Brian Abrahams)表示,这些数据“反映了这一关键管道项目接近最坏的情况,并增加了相当大的风险”,表明该药在慢性疼痛方面的潜力。
周四市场开盘时,Vertex的股价下跌了16%,创下了四年来的最大单日跌幅。截至周三,该股今年已经上涨了10%。
Stifel分析师保罗·马蒂斯(Paul Matteis)表示,研究结果“看起来非常明显是负面的”,并补充说,他对该公司决定将治疗这种疾病的药物推进到后期试验感到“困惑”。
甚至在这项试验之前,一些分析人士就对这种药物的商业潜力提出了质疑,他们指出,医疗保险公司和医院可能仍有动机引导患者使用阿片类药物,因为阿片类药物既便宜又有效。Vertex一直在敦促国会制定新政策,在其药物和阿片类药物之间创造公平的竞争环境。
这项研究对200多名腰骶神经根病患者进行了为期12周的跟踪调查,腰骶神经根病是一种腰部神经疾病,通常被称为坐骨神经痛。
该试验达到了其目标,即在广泛使用的疼痛强度测量中,从统计上看,与基线相比发生了显著变化。
在与分析师的电话会议上,Vertex首席执行官Reshma Kewalramani对该药物在后期试验中的潜力表示乐观,因为在一些研究地点,Vertex的药物确实优于安慰剂。
该公司表示,该药“总体耐受性良好”,没有严重的不良反应。
Vertex的药物suzetrigine被誉为一项科学突破,因为它阻断了一种有助于控制人体神经元活动的钠通道,在不进入大脑的情况下治疗疼痛。这使得它比阿片类药物更不容易上瘾,在截至2024年6月的一年中,阿片类药物导致约7万人因过量服用而死亡。
如果获得批准,Vertex的药物将成为20多年来第一种新型止痛药。